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5、對工藝設計的要求

5.1工藝布局5.1.4本條文規(guī)定操作臺之間、設備之間以及設備與建筑圍護結(jié)構(gòu)之間應有足夠的安全維修和清潔的距離......

6、建筑

6.1一般規(guī)定6.1.1為了減少食品工業(yè)潔凈用房建筑內(nèi)表面積塵，防止在室內(nèi)氣流作用下引起積塵的二次飛揚，為了有......

7、通風與凈化空調(diào)

7.1系統(tǒng)7.1.1HACCP(HazardAnalysisandCriticalControlPoint，即......

8、給排水

8.1一般規(guī)定8.1.2潔凈用房內(nèi)的給水排水干管敷設方式直接影響潔凈用房的空氣潔凈度。為最大限度地減少潔凈室內(nèi)......

9、電氣

9.1配電9.1.1食品工業(yè)潔凈用房中工藝設備的用電負荷等級應由它對供電可靠性的要求來確定，對這些用電設備的可......

10、檢測、驗證與驗收

10.1環(huán)境參數(shù)檢測10.1.1潔凈室工程檢驗的程序和項目是共通的，所以《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591......

前言

中華人民共和國國家標準醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范Codefordesignofpharmaceuticalind......

1、總則

1.0.1為在醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計中貫徹執(zhí)行國家有關(guān)方針政策和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，做到技術(shù)先進、經(jīng)濟適用......

2、術(shù)語

2.0.1醫(yī)藥潔凈室(區(qū))pharmaceuticalcleanroom(zone)空氣懸浮粒子和微生物濃度，......

3、生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù)

3生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù)3.1一般規(guī)定3.1.1藥品生產(chǎn)區(qū)域應符合國家現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》關(guān)于環(huán)境參數(shù)的規(guī)......

4、廠址選擇和總平面布置

4.1廠址選擇4.1.1廠區(qū)位置的選擇，應經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟方案比較后確定，并應符合下列規(guī)定：1應設置在大氣含塵濃度、......

5、工藝設計

5.1工藝布局5.1.1工藝布局應符合生產(chǎn)工藝流程及空氣潔凈度等級的要求，并應根據(jù)工藝設備安裝和維修、管線布置......